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玻璃瓶抗熱震測(cè)試儀KZY-06 玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀可進(jìn)行玻璃瓶抗熱震性能指標(biāo)檢測(cè)。 玻璃容器抗熱震性和熱震耐久性試驗(yàn)方法中指出玻璃瓶抗熱震性能需要設(shè)置42℃溫差來進(jìn)行冷熱轉(zhuǎn)換，以判定玻璃瓶抗熱震性能是否合格。

玻璃罐抗機(jī)械沖擊力試驗(yàn)機(jī)KCJ-01依據(jù)GB/T6552-86標(biāo)準(zhǔn)中實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定設(shè)計(jì)研發(fā)，試驗(yàn)方法分為通過性試驗(yàn)和遞增性試驗(yàn)兩種，此款設(shè)備均可滿足。

注射劑西林瓶密封泄漏性能一直是制藥廠家最關(guān)心檢測(cè)項(xiàng)目,本文總結(jié)了兩種測(cè)試密封性方法,并歸納了不同測(cè)試方法的區(qū)別。濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司針對(duì)無菌藥品注射劑瓶推出西林瓶膠塞密封儀FFY-06，設(shè)備真空范圍可以0-90Kpa間任意調(diào)節(jié)。針對(duì)注射劑西林瓶密封性檢測(cè)設(shè)計(jì)了專用壓瓶裝置,可保證試樣*浸沒，試驗(yàn)過程全自動(dòng)清晰明了。

藥用膠塞與容器密合性能檢測(cè)儀FFY-06符合YBB00052005無菌粉末用鹵化丁基膠塞、YBB00052002藥用溴化丁基膠塞、YBB00042002藥用氯化丁基膠塞等標(biāo)準(zhǔn)中“膠塞與容器密合性”提到的，采用負(fù)壓抽真空方法。通過對(duì)真空室抽真空，使浸在含有10%亞甲蘭溶液水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)亞甲蘭溶液是否滲入，以此判定試樣的密封性能。

濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的西林瓶真空衰減法密封儀 HMFY-07可實(shí)現(xiàn)凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶的無損檢測(cè)，滿足ASTM F 2338-09相關(guān)方法，符合中國CDA《上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)，增強(qiáng)人們用藥的安全性。

智能注射劑一致性評(píng)價(jià)密封儀HMFY-07符合中國CDE《上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》中提到的上市化學(xué)仿制藥（注射劑）需要在工藝驗(yàn)證中針對(duì)包裝系統(tǒng)密封性進(jìn)行研究，方法需經(jīng)適當(dāng)?shù)尿?yàn)證；并且明確指出，包裝系統(tǒng)密封性可采用物理完整測(cè)試方法（例如壓力/真空衰減等）進(jìn)行檢測(cè)，并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證。